0001 穿越破产药厂?老天别玩我了!
“老板,老板,不好了!药监局通知,‘咳立停’的药物一致性评价不合格,八百万打水漂了!”
这是一件略显破败的办公室,光看装修风格,不知道的还以为生活在几十年前。
陈旧的饮水机,掉漆的办公桌,硬木靠背座椅,还有常见的廉价地砖。
肖然此时很无语。
就在刚刚,他穿越了,到了这个世界,通过融合的记忆得知,这是一个与前世地球相似的世界。
时间也同步在2021年。
而前身,就在两年前,刚刚接手了家族企业。
一家专门生产仿制药“咳立停”的小制药公司。
去年,
国家为了保证,仿制药品质量要求,出台药物一致性评价政策。
药物一致性评价不难理解。
简单来说,即国家要求仿制药品和原研药品质量和疗效一致。
如果通过评价,自然最好,药企仿制药依旧能够在市场销售。
当然,
不能通过药品一致性评价的仿制药,药监局将根据相关规定,注销其药品批准证明文件。
但是,一致性评价的费用高得离谱。
足足八百万软妹币!
前身的同辉制药公司属于小型药企,只有“咳立停”能够为公司盈利。
“咳立停”如果勒令停产,后果不堪想象。
生死存亡之际。
前身不想老爹奋斗一辈子的药企,就这么葬送在自己手里。
所以。
孤注一掷,用厂内最后的资金,投进了药品一致性评价实验之中。
可惜,
现如今药品一致性评价没有通过,“咳立停”即将停产。
八百万评价费用也打了水漂,同辉制药一下变得岌岌可危。
前身多日操劳奔波,直接猝死,导致自己穿越之后过来。
“到底什么情况?一致性评价为什么会没有通过?”
肖然皱眉。
“老板,药监局的负责人说,咱们‘咳立停’的稳定性和体内外融出规律,跟原研药‘达佩伲’不一致,无法保证用药安全。”
负责对接的人,是厂内药政部的经理张大彪。
他是同辉制药的老人。
现在的药厂里,很多留下来没走的,都是当年跟着老爹打天下的老人。
他们对药厂是有感情的,所以不舍得走。
最重要的是,
这么些年,老爹对他们不薄,这些人感恩,所以全都留下来帮助肖然。
听到张大彪汇报,
肖然了然,同时无语。药品一致性评价共有三条。
要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外融出规律一致。
以上三条任何一条不符合规定,仿制药都无法通过评价。
听到“咳立停”两条被毙,肖然差点没背过气去!
这也太不靠谱了!
不过,
肖然没有慌张太久,快速理清思绪,冷静下来,同时想到一种可能。
他们的药大概率没问题。
否则当初,
药监局不可能让他们上市销售。
国家对于仿制药品安全管理方面,向来苛刻。
肖然揉着眉头。
那就只剩下一种可能。
评价准则并不单纯筛选合规仿制药。
有很大可能性是为了,
将同类型仿制药,分散在少数几家药企手里。
然后集中议价。
“八九不离十。”
这样可以解决,很多棘手的问题。
比如,药品质量、药价、医保压力......
其余的小型药企,全部踢出局,自生自灭。
要么转型,要么破产。
毕竟,
这些小药厂,之前浑水摸鱼的不在少数,搞得整个行业乌烟瘴气,现在行业整顿,也算是自食恶果。
想通这一切之后。
肖然背后冒出一层冷汗,直接一个大无语。
“......开局就是死棋,医药行业我毛都不懂啊,穿越有dio用?”
好家伙!
时代的尘埃,落在人身上就是一座山。
肖然总算体会到了!
“穿越成崇祯?老天爷别玩我了!”
眼下的困境,前进后退都是一个死。
更何况,
药厂资金只剩下五百万,跟乞丐有什么区别?
即使他们重新调制“咳立停”,能够侥幸通过一致性评价。
面对八百万的评价费用,照样无能为力。
留给同辉制药的选择,似乎只剩下了破产清算和被收购。
肖然揉着眉头叹息,眼下的境地四面楚歌。
就在肖然焦头烂额的时候,忽然一道声音在耳边响起。
“叮,检测到宿主,恭喜您开启医疗之光系统!”
“新手大礼包已经发放,请自行领取。”
听到这个声音,肖然真的是又惊又喜。
系统啊!
有转机?!
他不是很确定!
但总好过没有!
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这是一件略显破败的办公室,光看装修风格,不知道的还以为生活在几十年前。
陈旧的饮水机,掉漆的办公桌,硬木靠背座椅,还有常见的廉价地砖。
肖然此时很无语。
就在刚刚,他穿越了,到了这个世界,通过融合的记忆得知,这是一个与前世地球相似的世界。
时间也同步在2021年。
而前身,就在两年前,刚刚接手了家族企业。
一家专门生产仿制药“咳立停”的小制药公司。
去年,
国家为了保证,仿制药品质量要求,出台药物一致性评价政策。
药物一致性评价不难理解。
简单来说,即国家要求仿制药品和原研药品质量和疗效一致。
如果通过评价,自然最好,药企仿制药依旧能够在市场销售。
当然,
不能通过药品一致性评价的仿制药,药监局将根据相关规定,注销其药品批准证明文件。
但是,一致性评价的费用高得离谱。
足足八百万软妹币!
前身的同辉制药公司属于小型药企,只有“咳立停”能够为公司盈利。
“咳立停”如果勒令停产,后果不堪想象。
生死存亡之际。
前身不想老爹奋斗一辈子的药企,就这么葬送在自己手里。
所以。
孤注一掷,用厂内最后的资金,投进了药品一致性评价实验之中。
可惜,
现如今药品一致性评价没有通过,“咳立停”即将停产。
八百万评价费用也打了水漂,同辉制药一下变得岌岌可危。
前身多日操劳奔波,直接猝死,导致自己穿越之后过来。
“到底什么情况?一致性评价为什么会没有通过?”
肖然皱眉。
“老板,药监局的负责人说,咱们‘咳立停’的稳定性和体内外融出规律,跟原研药‘达佩伲’不一致,无法保证用药安全。”
负责对接的人,是厂内药政部的经理张大彪。
他是同辉制药的老人。
现在的药厂里,很多留下来没走的,都是当年跟着老爹打天下的老人。
他们对药厂是有感情的,所以不舍得走。
最重要的是,
这么些年,老爹对他们不薄,这些人感恩,所以全都留下来帮助肖然。
听到张大彪汇报,
肖然了然,同时无语。药品一致性评价共有三条。
要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外融出规律一致。
以上三条任何一条不符合规定,仿制药都无法通过评价。
听到“咳立停”两条被毙,肖然差点没背过气去!
这也太不靠谱了!
不过,
肖然没有慌张太久,快速理清思绪,冷静下来,同时想到一种可能。
他们的药大概率没问题。
否则当初,
药监局不可能让他们上市销售。
国家对于仿制药品安全管理方面,向来苛刻。
肖然揉着眉头。
那就只剩下一种可能。
评价准则并不单纯筛选合规仿制药。
有很大可能性是为了,
将同类型仿制药,分散在少数几家药企手里。
然后集中议价。
“八九不离十。”
这样可以解决,很多棘手的问题。
比如,药品质量、药价、医保压力......
其余的小型药企,全部踢出局,自生自灭。
要么转型,要么破产。
毕竟,
这些小药厂,之前浑水摸鱼的不在少数,搞得整个行业乌烟瘴气,现在行业整顿,也算是自食恶果。
想通这一切之后。
肖然背后冒出一层冷汗,直接一个大无语。
“......开局就是死棋,医药行业我毛都不懂啊,穿越有dio用?”
好家伙!
时代的尘埃,落在人身上就是一座山。
肖然总算体会到了!
“穿越成崇祯?老天爷别玩我了!”
眼下的困境,前进后退都是一个死。
更何况,
药厂资金只剩下五百万,跟乞丐有什么区别?
即使他们重新调制“咳立停”,能够侥幸通过一致性评价。
面对八百万的评价费用,照样无能为力。
留给同辉制药的选择,似乎只剩下了破产清算和被收购。
肖然揉着眉头叹息,眼下的境地四面楚歌。
就在肖然焦头烂额的时候,忽然一道声音在耳边响起。
“叮,检测到宿主,恭喜您开启医疗之光系统!”
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